为进一步规范我院临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,4月20日下午,我院2023年临床研究管理培训会在门诊5楼多媒体会议室召开,银河附属儿童医院临床研究管理办副主任魏萍受邀来我院为科研工作者作专题讲座。副院长刘刚出席此次会议,全院各科室在研项目的主要研究者、研究生导师及临床医技科室负责人参加培训。
魏萍副主任以“临床研究的规范管理与实践”为题,围绕临床研究管理规范,对临床研究的定义分类、运行管理流程、管理文件体系、项目管理重点、研究者角色定位及研究实践重点等6个方面进行了全面分析和系统梳理,阐释了临床研究管理规范的要点。以上经验分享对我院建立和完善质量控制保证体系、临床研究分类管理及运行管理流程具有较高的指导意义和实际应用价值。
随后,科教科王晓亮对2022年重庆市卫健委发布的《重庆市医疗卫生机构开展临床研究管理办法》文件要求进行解读,并通报了我院自2021年以来通过伦理审查但未在国家医学研究信息备案系统完成备案的项目,要求我院研究者尽快完成实际开展项目的信息上传。
刘刚副院长在总结讲话中指出,各科室负责人要把规范管理试点工作作为当前和今后科研工作的重要任务,抓实抓细,所有临床研究均应通过科学性审查和伦理审查;相关职能部门要对临床研究全过程进行闭环管理,认真落实卫健委临床研究规范管理“1+1+1+7”文件体系,出台匹配我院实际的制度管理细则和措施,保障临床研究全过程规范开展。研究人员应强化临床研究登记备案意识,及时在系统中上传并更新临床研究的相关信息。
他强调,医院高度重视临床研究管理规范工作,希望通过医院与全院科研工作者的共同努力,把控节点、重抓实效,不断提高临床研究管理规范质量,助力医院临床研究质量提升,促进临床研究健康发展。
撰稿:梁光艳
核稿:田清清 唐艳光
审稿:刘刚